Raman Portátil
NanoRam

El NanoRam es la solución ideal para la identificación y verificación de materias primas de entrada, toma de muestras at-line, inspección final y detección de fármacos falsificados.
Este espectrómetro Raman de mano, que ofrece un rendimiento con calidad de laboratorio en la palma de su mano, se está convirtiendo rápidamente en el estándar de la industria para el control de calidad y la lucha contra la falsificación.
El NanoRam-1064 es un espectrómetro manual Raman potente para la identificación y verificación no destructiva de las materias primas proporcionadas, como ingredientes activos de fármacos, excipientes y productos intermedios, independientemente de su color.
El compacto y flexible NanoRam-1064 puede ser utilizado por usuarios sin conocimientos técnicos para identificar rápidamente las muestras en un almacén, una rampa de carga, un espacio de ventas o un laboratorio, de modo que las áreas de cuarentena se puedan mantener lo más pequeñas posibles y se puedan acelerar los ciclos de fabricación.
Utilizando la tecnología Raman, el NanoRam-1064 reduce la fluorescencia al mínimo y puede identificar una amplia gama de muestras, diferenciando entre distintos niveles de calidad de celulosa, polisorbato y Opadry®.
Con el NanoRam-1064 se pueden realizar pruebas rápidas de los materiales proporcionados a través de contenedores transparentes sin comprometer la integridad o el volumen de la muestra.
El NanoRam cumple con todos los requisitos de la norma 21 CFR parte 11 y parte 1040.10 de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de los Estados Unidos y puede desempeñar un papel esencial en instalaciones que se rigen por las cGMP (las siglas de Buenas Prácticas de Fabricación actuales en los Estados Unidos).
El NanoRam-1064 cumple con los requisitos generales de los métodos de espectroscopía Raman, incluidos todos los requisitos según el capítulo <1120> de la Farmacopea de EE. UU., el 2.2.48 de la Farmacopea Europea, el 2.26 de la Farmacopea Japonesa y las directrices de la Farmacopea de la República Popular China para la espectroscopía Raman.
Raman es un método reconocido para cumplir con las directrices PIC/S y GMP en lo que respecta a garantizar al 100% la identificación segura de las materias primas.
Los servicios de formación y apoyo están totalmente disponibles, incluidos los servicios de implementación de las cualificaciones IQ/OQ/PQ/DQ y el apoyo al desarrollo de métodos y/o nuevas librerías.
TacticID
